2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zushima Guanjie Zhitong Gao
2.2 标准编号
WS3-B-3455-98
2.3 处方
祖师麻 樟脑 冰片 薄荷脑 水杨酸甲酯 苯海拉明 二甲苯麝香
2.4 性状
本品为淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
2.5 鉴别
(1) 取本品2片,置蒸发皿中,加氯仿50ml,搅拌,使药膏与衬布分离, 除去衬布,置水浴上浓缩至稠膏状,加入乙醇10ml,搅拌,取乙醇液照下述方法试验: ①取乙醇液2ml,蒸干,加入醋酐1ml,置水浴上微温后,加浓硫酸1滴,即成蓝紫色 最终转为墨绿色。 ②取乙醇液2ml,置试管中,蒸干,加氯仿1ml,置水浴上微温使溶后,沿管壁加入 浓硫酸数滴,界面显深红色。 ③取乙醇液2ml,置试管中,加入醋酸铅试液数滴,呈黄色沉淀。
(2) 取本品4片,加水100ml,回流提取2小时,倾出提取液,加热蒸干,残渣加5ml 乙醇溶液,过滤,滤液作为供试品溶液。另取祖师麻对照药材 3g,同法制成对照药材溶 液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气 中熏后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录I Q)测定,用石油醚作溶 剂。每100cm2应不少于1. 6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录I Q)。
2.7 浸出物
取本品12片,加水200ml,回流提取3小时,倾出提取液,并以100ml沸 水分次冲洗容器及残留物,合并提取液及洗液,加热浓缩至20ml,过滤,用10ml水分次 洗涤残渣及滤器,合并洗液与滤液,置分液漏斗中,用50ml乙醚提取3次(20、15、15ml ),乙醚液用水洗涤2次,弃去乙醚层,合并水层及洗液,用以水饱和的正丁醇提取5次 (20、15、15、10、10ml),合并正丁醇层,并用水洗涤2次。将正丁醇提取液置已干燥至 恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,精密称定,计算供试品中正丁 醇浸出物。 本品每片含正丁醇浸出物不得低于8.5mg。
2.8 功能与主治
祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹、瘀血痹阻经脉。症见:肢 体关节肿痛、畏寒肢冷、局部肿胀有硬结或瘀斑。
2.9 用法与用量
贴患处。12~24小时更换一次。
2.10 注意
贴后感觉发痒,湿热,出现小红疹,均为正常反应。若出现水泡则应停 贴,必要时以1%龙胆紫涂患处,愈后酌情使用。忌贴于创伤处,孕妇慎用。
2.11 规格
7cm×10cm
2.12 贮藏
甘肃省药品检验所 起草
3 祖师麻关节止痛膏介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹、瘀血痹阻经脉。症见:肢体关节肿痛、畏寒肢冷、局部肿胀有硬结或瘀斑。
3.9 规格
7厘米×10厘米
3.10 用法用量
贴患处。12~24小时更换一次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
少数患者用药后可能出现轻度的皮肤红肿、瘙痒。如出现水泡则应停贴。
3.13 注意事项
1.本品为外用药,忌贴于创伤处。
2.忌生冷食物,避风寒。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.若出现水泡则应停贴,必要时应去医院就诊,愈后酌情使用。
7.本品不宜长期或大面积使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。