2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Zonglü Lümeisu Keliji
2.3 英文名
CHLORAMPHENICOL PALMITATE GRANULES (POLYMORPH B)
2.4 来源(分子式)与标准
本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素 (C11H12Cl2N2O5) 计算,应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
2.6 检查
干燥失重
取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得超过2.0 % (附录Ⅷ L)。
其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
2.7 鉴别
取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次,于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。
2.8 含量测定
取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取
适量 (约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙 醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照棕榈氯霉素项下的方法,自“加无水 乙醇”起,依法测定,即得。
2.9 类别
同棕榈氯霉素。
2.10 剂量
同棕榈氯霉素。
2.11 注意
同棕榈氯霉素。
2.12 规格
0.1g(按C11H12Cl2N2O5 计算)