2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Qiang'anbian Qingmeisuna
2.3 标准号
WS-121(X-99)-9
2.4 拉丁文或英文
AMOXICILLINUM NATRICUM PRO INJECTONE
2.5 主要活性成分
羟氨苄青霉素钠的无菌粉末,按无水物计算,含C16H18NaNaO5S不得少于85.0%,按平均装量计算,含羟氨苄青霉素
2.6 性状
白色或类白色结晶性或无定型粉末。
2.7 鉴别
照羟氨苄青霉素钠项下的鉴别法试验,显相同的结果
2.8 检查
碱度 照羟氨苄青霉素钠项下实验方法测定,PH应为8.0-10.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品,照羟氨苄青霉素钠项下实验方法,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液比较(中国药典1990年版二部附录58页),不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过4.5%。
异常毒性、热源与无菌 照羟氨苄青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照羟氨苄青霉素钠项下的方法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.13 剂量
肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次
小儿每公斤体重每日50-100mg,分3-4次给药
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
抗生素类药。 。
2.16 制剂
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次 小儿每公斤体重每日50-100mg,分3-4次给药
2.17 规格
0.5g/支(以C13H18NaNaO5S计)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。