2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zhusheyong KaLuoHuangNa
2.3 标准号
WS-184(X-161)-97
2.4 拉丁文或英文
Carbazochrome Sodium Sulfonate forInjection
2.5 主要活性成分
卡络磺钠的无菌冻干品,含卡络磺钠(C10H11N4O5Sna)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
橙黄色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。
2.7 鉴别
(1)取本品少许,加醋酸2ml溶解后,溶液呈橙色,加锌粉少许,振摇,颜色立即消失。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版附录Ⅳ)测定,在363nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.5。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在80℃减压干燥至恒重,减少重量不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。
无菌 取本品3支,分别加灭菌注射用水2ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
2.9 含量测定
取本品10支,分别用水溶解,并置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置另一50ml量瓶中,再加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在363nm波长处分别测定吸收度,按C10H11N4O5SNa的吸收系数(E1%1cm)为862计算每支的含量,并求得10支的平均含量,即得。
2.10 作用与用途
止血类药。
2.11 用法与用量
肌肉注射:一次20mg,一日2次,或加入输液中静脉滴注.每次60~80mg。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
20mg。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年