3 猪胆粉药典标准
3.1 品名
Zhudanfen
SUIS FELLIS PULVIS
3.2 来源
本品为猪科动物猪Sus scrofadomesticn Brisson.胆汁的干燥品。
3.3 制法
3.4 性状
本品为黄色或灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。
3.5 鉴别
取本品细粉0.lg,加10%氢氧化钠溶液5ml,120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2〜3,摇匀。用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B) 验,吸取上述 两种溶液各2ul[1],分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
3.6 检查
3.6.1 牛、羊胆
取牛、羊胆对照药材各0.1g,按[鉴别][1]项下的供试品溶液制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别][1]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,同上述[鉴别]项下方法展开,显色。供试品色谱中,不得显与牛、羊胆对照药材相同的斑点。
3.6.2 还原糖
取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加a萘酚乙醇溶液(1→50)数滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸约0.5ml,两液接界面不得显紫红色环。
3.6.3 异性有机物
取本品10mg,加水2ml使溶解,离心或滤过,取不溶物,置显微镜下观察,不得有植物组织、动物组织或淀粉等。
3.6.4 水分
取本品约0.3g,精密称定,照水分测定法(2010年版药典一部附录ⅨH第三法)测定,不得过10.0%。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录VI D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱长为250mm;内径为4.6mm);以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(70:30)为流动相(用磷酸调节pH值为4.4);检测波长为200nm。理论板数按牛磺猪去氧胆酸峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取牛磺猪去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品粉末约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇20ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)20分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含牛磺猪去氧胆酸(C26H45O6NS)不得少于2.0%。[1]
3.8 性味与归经
苦,寒。归肝、胆、肺、大肠经。
3.9 功能与主治
清热润燥,止咳平喘,解毒。用于顿咳,哮喘,热病燥渴,目赤,喉痹,黄疸,泄泻,痢疾,便秘,痈疮肿毒。
3.10 用法与用量
0.3~0.6g,冲服或人丸散。外用适量,研末或水调涂敷患处。
3.11 贮藏
3.12 出处
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.