3 氧化镁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yanghuamei
3.1.3 英文名
Magnesium Oxide
3.2 分子式与分子量
MgO 40.30
3.3 来源含量
本品按炽灼至恒重后计算,含MgO不得少于96.5%。
3.4 性状
3.5 鉴别
本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查
3.6.1 碱度
取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴,再加硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。
3.6.2 酸性溶液的颜色
取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水使成20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.6.3 氧化钙
取新炽灼放冷的本品5.0g,加水30ml与醋酸70ml溶解,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml与45%氢氧化钾溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。
3.6.4 氯化物
精密量取氧化钙项下供试品溶液1ml,用水稀释成25ml,[1]依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。
3.6.5 硫酸盐
精密量取氧化钙项下供试品溶液2ml,[1]用水稀释至20ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。
3.6.6 碳酸盐
取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。
3.6.7 酸中不溶物
取本品2.0g,加水75ml,再分次加盐酸少量,随加随搅拌,至不再溶解,煮沸5分钟,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.0mg(0.10%)。
3.6.8 可溶性物质
取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过2.0%。
3.6.9 炽灼失重
取本品0.50g,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。
3.6.10 铁盐
取本品50mg,加稀盐酸2ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
3.6.11 锰盐
取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加高碘酸钾2.0g,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g,煮沸2分钟,放冷)稀释至刻度,摇匀;与标准锰溶液(取在400~500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
3.6.12 重金属
取本品0.50g,加稀盐酸10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之四十。
3.6.13 砷盐
取本品0.40g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。
3.7 含量测定
取本品0.5g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,根据消耗的硫酸量,减去混有的氧化钙(CaO)应消耗的硫酸量,即得供试量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
3.8 类别
抗酸药。
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 氧化镁介绍
4.1 药品名称
4.2 英文名称
Magnesium Oxide
4.3 别名
4.4 分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
4.5 剂型
1.片剂:每片0.2g;
2.胶囊:0.5g。
4.6 性状
为白色粉末;无臭,无味;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。在水中几乎不溶,在乙醇中不溶,在稀酸中溶解。
4.7 氧化镁的药理作用
氧化镁抗酸作用较碳酸氢钠强,缓慢而持久,不产生二氧化化碳。与胃酸作用生成氯化镁,放出镁离子,刺激肠道蠕动。有轻泻作用。
4.8 氧化镁的药代动力学
(尚不明确)
4.9 氧化镁的适应证
2.还可用作缓泻剂。
4.10 氧化镁的禁忌证
肾功能不全、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、大便阻塞、肛肠出血、肠瘘、孕妇及2岁以下小儿禁用。
4.11 注意事项
4.12 氧化镁的不良反应
1.可致轻泻,用碳酸钙可以纠正。
3.长期服用可致肾结石。
4.13 氧化镁的用法用量
成人口服0.2~1g,每天3次。
4.14 药物相互作用
镁离子可与四环素类药物发生络合作用,形成不溶解的络合物,减少四环素类药的吸收。如必须使用两药,可间隔2~3h以上分开给药。
4.15 专家点评
氧化镁中和胃酸作用强,较慢但持久。主要用于胃酸过多症、消化性溃疡及反流性食管炎等,尤适用于伴有便秘的患者。氧化镁能影响磷的吸收,低磷血症患者慎用。长期给药会导致血钾浓度下降。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.