2 止红肠辟丸药典标准
2.1 品名
Zhihong Ghangpi Wan
2.2 处方
地黄(炭)96g、当归96g、黄芩96g、地榆炭84g、栀子84g、白芍72g、槐花64g、阿胶64g、荆芥穗64g、侧柏炭64g、黄连24g、乌梅10g、升麻5g
2.3 制法
以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜125~135g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为黑色的大蜜丸;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。
(2)取本品9g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏30分钟。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(3)取本品9g,剪碎,加乙醚25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(4)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(5)取本品16g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(6)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B试验,吸取[鉴别](5)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品适量,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,规格(1)不得少于6.0mg;规格(2)不得少于36.0mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。小丸一次6丸,大丸一次1丸,一日2次。
2.10 规格
(1)每丸重1.5g (2)每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 止红肠辟丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhihong Changpi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0211-90
3.3 处方
地黄(炭) 96g 当归 96g 黄芩 96g 地榆(炭) 84g 桅子 84g 白芍 72g 槐花 64g 阿胶 64g 荆芥穗 64g 侧柏叶(炭) 64g 黄连 24g 乌梅 10g 升麻 5g
3.4 制法
以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 125~ 135g 制成大蜜丸,即得。
3.5 性状
本品为黑色的大蜜丸;味苦。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
3.9 规格
每丸重 9g
3.10 贮藏
密封。
4 止红肠辟丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。