2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhenzhu Mingmu Diyanye
2.2 处方
珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg) 冰片 1. 0g
2.3 制法
将氯化钠加入适量蒸馏水中,加热煮沸,冷却至80℃,加入珍珠液,边搅拌边降温 至60℃。另将冰片、羟苯乙酯0. 5g溶于乙醇中,边搅拌边滴加入以上溶液内,加水搅拌30分钟以 上,滤过,灌制成1000ml,灌封,即得。
2.4 性状
本品为无色澄明液体;有冰片香气。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml置分液漏斗中,加乙醚5ml,振摇萃取,分取醚层,置白瓷皿中自然 挥干,残渣加香草醛硫酸试液1~2滴,放置片刻即显紫色。
(2)取本品30ml,置水浴上浓缩至约2ml,滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0. 175g, 加水约15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml,饱和氢氧化钠溶液20ml,摇匀,室 温放置1~2小时,再加水至刻度,即得],置水浴中加温,显紫色。
2.6 检查
pH值 应为4.5~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相,涂布于Gas Chrom Q(80~100目)载体上,徐 布浓度为8%;柱温130℃±5℃;理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500;冰片峰与正十八烷峰 的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取正十八烷适量,加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 对照品溶液的制备 取冰片对照品,精密称定,加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml 及10ml蒸馏水置具塞试管中,振摇放置,待分层后分取上层液作为对照品溶液, 供试品溶液的制备与测定法 精密量取本品10ml和内标溶液2ml,置具塞试管中,同上法操作, 分取上层液作为供试品溶液。进样0.6μl,按内标法计算,即得。 本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%。
2.8 功能与主治
清热泻火,养肝明目,用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用 可以保护视力。
2.9 用法与用量
滴入眼险内,一次1~2滴。一日3~5次。
2.10 规格
(l)10ml
(2)8ml
2.11 贮藏
密闭保存。 附:珍珠液质量标准 珍 珠 液 ZhenzhuYe 本品含多肽以蛋白质计,每ml应不得低于1mg。
2.12 性状
2.13 鉴别
取本品2ml,滴加双缩源试剂,即显紫色。
2.14 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取结晶牛血清白蛋白(生化试剂,电泳纯)25mg,加水 制成每1ml中含250μg的溶液 标准曲线的制备 取试管6支,分别加对照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加 水至1ml,加试剂甲5ml,混匀。室温放置10分钟,加试剂乙0.5ml,迅速混匀,室温放置30分钟 后,以第一管作空白,于660nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标 准曲线。 测定方法 取供试品1.0ml,加水稀释至每1ml中含蛋白质250μg的溶液,吸取溶液0.4ml照标 准曲线制备项下的方法自“每管加水至1ml……”起,依法测定吸收度。从标准曲线中查出供试液 中蛋白质的浓度,计算即得。 江苏省药品检验所 起草
3 珍珠明目滴眼液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
10毫升
3.10 用法用量
滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.药物滴入有沙涩磨痛、流泪频频者停用。2.用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,结膜水肿者停用,并到医院就诊。3.用药一周后症状未减者应到医院就诊。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人的监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。