3 玉米朊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yumiruan
3.1.3 英文名
Zein
3.2 CAS号
[9010-66-6]
3.3 来源及含量
本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量应为13.1%~17.0%。
3.4 性状
本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽;无臭,无味。
本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。
3.5 鉴别
(1)取本品约20mg,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,加10%醋酸铅溶液2ml,即产生白色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml和硫酸铜试液数滴,置水浴中加热,即变为紫色。
(3)取本品约25mg,滴加1ml硝酸,用力振摇,溶液变成亮黄色,再加6mol/L的氨水10ml,溶液即变为橙黄色。
3.6 检查
3.6.1 醚可溶性物
取本品1g(按干燥品计),置索氏提取器中,加无水乙醚80~100ml,回流提取约6小时,提取液挥干乙醚,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。
3.6.2 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.3 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。
3.6.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.6.5 微生物限度
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、真菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。
3.7 含量测定
取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法)测定,计算,即得。
3.8 类别
药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版