2 英文参考
Primary Seed Lot[2010年版药典三部]
3 注解
原始种子批(Primary Seed Lot)是指一定数量的已验明其来源、历史和生物学特性并经临床研究证明其安全性和免疫原性良好的病毒株(或菌株),或用于制备原疫苗(Original Vaccine)的活病毒(或菌体)悬液。该悬液应加T为单一批,以确保其组成均一,并经充分鉴定。原始种子批用于制备主种子批。由原始种子批移出的毒种无论开瓶与否,均不得再返回贮存。[1]
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版.三部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.