1 天然冰片(右旋龙脑)药典标准
1.1 品名
Fianranbingpian
BORNEOLUM
1.2 来源
本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。
1.3 性状
本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉。具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。
1.3.1 熔点
应为204~209℃(附录ⅦC)。
1.3.2 比旋度
取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(附录ⅦE),比旋度应为+34°~+38°。
1.4 鉴别
取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
1.5 检查
1.5.1 异龙脑
取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试骏,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。
1.5.2 樟脑
取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下条件试验,本品含樟脑(C10H180)不得过3.0%。
1.6 含量测定
照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
1.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于2000。
1.6.2 对照品溶液的制备
取右旋龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
1.6.3 供试品溶液的制备
取本品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
1.6.4 测定法
精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含右旋龙脑(C10H180)不得少于96.0%。
1.7 性味与归经
辛、苦,凉。归心、脾、肺经。
1.8 功能与主治
开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷.胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
1.9 用法与用量
0.3~0.9g,入丸散服。外用适量,研粉点敷患处。
1.10 注意
孕妇慎用。
1.11 贮藏
密封,置阴凉处。
1.12 出处
《中华人民共和国药典》2010年版