2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yizhihao Shangshi Qutong Gao
2.2 处方
复方一枝篙流浸膏 2500g(乌头碱含量7μg) 颠茄流浸膏 325g(莨菪碱含量70%~90%) 冬青油 1000g 薄荷脑 500g 冰片 750g 樟脑 1250g
2.3 制法
以上六味,按处方量称取,另加14.5~15.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制 成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
2.4 性状
本品为淡绿黄色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
2.5 鉴别
取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油 测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,加热回流40 分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤 过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg,薄荷脑对照品10mg,冰片对照品10mg与水杨 酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验, 柱长为2.5m,以聚乙二醇-20M为固定液,涂布浓度为10%,柱温135℃。分别取对照品溶液和供 试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
乌头碱限量 取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,加氨试液 适量,恰好湿润,放置15分钟,加乙醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液在水浴上浓缩 至约2ml,加5%硫酸溶液,水浴上搅拌,洗涤溶解三次,每次20ml,滤过,合并滤液置分液漏斗 中,加浓氨溶液6ml使成碱性,加氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿层,蒸干,残渣加无水 乙醇洗涤溶解,转移至2ml量瓶中,稀释至刻度,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水 乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述供 试品溶液40μl,对照品溶液16μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,展开槽内放一小瓶浓氨试液饱和20分钟,展 开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点,并且颜色与对照品色谱斑点比较,不得更深。 莨菪碱限量 取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取乌头碱限量检查项下的供试品溶液25μl与上述对照品 溶液6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇- 浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并且颜色与对照品色谱斑点比较,不得更深。 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 ⅠQ)测定,用氯仿作溶剂。每100cm2应不少于1. 6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 ⅠQ)。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
外用,贴于患处。
2.9 注意
2.10 规格
5cm×6.5cm
2.11 贮藏
2.12 处方
雪上一枝篙 生草乌 生川乌 生水半夏 生南星 红花 [希]莶草 羌活 独活 川芎 药用辣椒
2.13 制法
以上十一味,将雪上一枝蒿粉碎成细粉,与红花混匀,待用。其余生草乌等九味粉 碎成粗粉,将粗粉的一半投入浸出器,再投入一枝蒿与红花等细粉,最后将剩余一半粗粉全部缓 缓投入。加入95%以上乙醇,直至液面上升到离药物约10cm为度,浸泡五天,每天定时放出药液 180kg,再倒回浸出器,如此循环一次。五天后放出浸液,滤过。照此法药渣加乙醇直至淹没, 再浸泡五天,放出浸液,滤过。照此法药渣加乙醇再浸泡一次,前后共浸三次。浸出液回收乙醇, 浓缩至与药材量比为1:3的浸膏,合并浸膏,搅匀,即得。 注:希就是豕加希 贵州省药品检验所 起草
3 一枝蒿伤湿祛痛膏介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
5厘米×
6.5厘米
3.10 用法用量
外用,贴于患处。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药。
2.忌食生冷、油腻食物。
5.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.本品不宜长期或大面积使用,用药后若有肤色红、皮肤刺痒或其它不适等过敏现象时应停用,症状严重者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。