2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yixianjitameisu Keli
2.3 标准号
WS-443(X-383)-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULES ACETYLKITASAMYCINUM
2.5 主要活性成分
乙酰吉他霉素按吉他霉素计算,应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
淡澄色颗粒;气芳香、味甜。
2.7 鉴别
取本品适量,研细,加醋酸乙酯适量,摇匀,过滤,取滤液蒸干,残渣照乙酰吉他霉素鉴别(1)、(2)项下试验,显用同结果。
2.8 检查
除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准1992年二部第一册附录3页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吉他霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,在37℃放置24小时,照乙酰吉他霉素项下的方法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品及其它大环内酯类药物有过敏史者禁用。服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状。应中止服用。
2.13 剂量
口服,成人一次0.2~0.4g,每日3~4次,每日总量0.8~1.2g:儿童每日每公斤体重用药剂量为25~50mg,分3~4次服用,疗程7~14天。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
口服,成人一次0.2~0.4g,每日3~4次,每日总量0.8~1.2g:儿童每日每公斤体重用药剂量为25~50mg,分3~4次服用,疗程7~14天。或遵医嘱。
2.17 规格
1g∶10万单位(按吉他霉素计算)。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。