2 英文参考
ethacrynate sodium[湘雅医学专业词典]
3 依他尼酸钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yitanisuanna
3.1.3 英文名
Sodium Etacrynate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C13H11Cl2NaO4 325.12
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为[2,3-二氯-4-(2-亚甲基丁酰基)苯氧基]乙酸钠。按干燥品计算,含C13H11Cl2NaO4不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色粉末;无臭,味苦涩。
3.6 鉴别
(1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》197图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。
3.7.2 干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.3 重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.7.4 无菌
取本品,分别加灭菌水10ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.8 含量测定
取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4.
3.9 类别
利尿药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版