2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yishanlichun Koufuye
2.3 标准号
WS-465(X-400)-95
2.4 拉丁文或英文
ORAL LIQUOR ISOSORBITOLUM
2.5 主要活性成分
2.6 性状
无色或微黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
取0.2ml,加硫酸溶液(1→2)6ml,置水浴上加热使溶解,放冷,加高锰酸钾溶液(1→30)1ml,强力振摇至匀,置水浴中加热至高锰酸钾溶液的颜色消失.加入2,4-二硝基苯肼试液10ml,置水浴上加热,即生成棕黄色的混蚀液。
2.8 检查
pH值:应为2.0-4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
最低装量:应符合规定(中国药典1990年版第一增补本82页);其它应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
2.9 含量测定
精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与1.0989相乘,即供试量中合有C6H10O4的重量(g)。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同原料药。
2.13 剂量
同原料药。
2.14 标示量
应为标示量的95.0-105.0%。
2.15 类别
同原料药。
2.16 制剂
同原料药。
2.17 规格
100ml∶50g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年