2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yili Zhitong Wan
2.2 处方
2.3 制法
以上六味,除披麻草、麝香外,其余重楼等四味分别粉碎成细粉,然后加入10%二 氧化硅细粉,过筛,混匀;被麻草以六倍量70%乙醇加热回流提取三次,每次2小时,合并提取 液,减压浓缩成浸膏,测定其生物碱含量,称取规定含量的浸膏,用80%乙醇适当稀释,加入上述 细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉;取细粉少许,与麝香配研,过筛,混匀,另器保存;用乙醇泛丸, 将麝香细粉泛在丸子中间,低温烘干,包糖衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣后,显谈棕色;味微苦。
2.5 鉴别
(l)取本品 1g,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,加氨试液使呈碱性,加热回流2~3小 时;放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用稀醋酸溶液提取3次,每次10ml,合并酸提取液,加氨试 液使 pH值至9~10后,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醚0.5ml使 溶解,作为供试品溶液。另取披麻草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1 :5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品 1g,除去糖衣,研细,加乙醇6ml浸渍24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取重楼对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用正丁醇-醋酸-水(4:1 :5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸溶液,在100℃烘约10分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.7 功能与主治
清热解毒,活血止痛。用于刀枪伤、跌打伤所致的疼痛,妇女经痛及部分晚期 恶性肿瘤疼痛等症。
2.8 用法与用量
痛时口服,一次1粒,每隔4小时服1次,或遵医嘱。
2.9 注意
2.10 规格
素粒每10粒重0. 9g
2.11 贮藏
密闭,防潮。 重庆市药品检验所 起草