2 英文参考
Emetine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸依米丁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Yimiding
3.1.3 英文名
Emetine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C29H40N2O4·2HCl·7H2O 679.68
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为6',7',10,11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算,含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光易变质。
3.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+16°至+19°。
3.6 鉴别
(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。
3.7.2 吐根酚碱
避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取吐根酚碱对照品适量,用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开约12cm,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HCl。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版