3 药典标准
3.1 药品名称
3.2 拼音名
Yansuan Naijiazuolin Rongye
3.3 英文名
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE NASAL DROPS
3.4 来源(分子式)与标准
4 处方
盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g 硼酸 20.0g 硼砂 1.3g 乙二胺四醋酸二钠 0.5g防腐剂 适量 水 适量
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全量 1000ml
4.1 性状
本品为无色的澄明液体。
4.2 检查
pH值
应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
4.3 鉴别
取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化 钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗 涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。
4.4 含量测定
对照品溶液的制备
精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
测定法
精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
4.5 类别
4.6 剂量
成人用0.1 %的溶液;小儿用0.05%的溶液。
滴鼻 一次1 ~2 滴 一日 4~6 次
4.7 注意
本品不宜一次滴入太多或一日使用次数太多;如必须长期使用本品时,应在使用10日后停药 2~3 日,再继续使用。
4.8 贮藏
5 盐酸萘甲唑林滴鼻液介绍
5.1 药品类型
化学药品
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
Yansuan Naijiazuolin Dibiye
5.4 药品英文名称
Naphazoline Hydrochlorid Nasal Drops
5.5 成份
本品每毫升含主要成份盐酸萘甲唑林1毫克。辅料为:硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二钠、羟苯乙酯、纯化水。
5.6 性状
本品为无色的澄明液体。
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
5.9 规格
0.05%
5.10 用法用量
5.11 禁忌
5.12 不良反应
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.罕见过敏反应。
5.13 注意事项
1.严格按推荐用量使用,用药间隔不少于4~6小时,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。
2.本品仅供滴鼻,切忌口服。
5.使用后应拧紧瓶盖,防止污染。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
5.14 药物相互作用
1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
盐酸萘甲唑林为咪唑林类衍生物,具有直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
5.16 贮藏
5.17 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。