2 英文参考
lobeline hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸洛贝林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Luobeilin
3.1.3 英文名
Lobeline Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H27NO2·HCl 373.92
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为2-[1-甲基-6-(β-羟基苯乙基)-2-哌啶基]苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C22H27NO2·HCl应为99.0%~101.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶或颗粒状粉末;无臭,味苦;水溶液显弱酸性反应。
3.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-56°至-58°。
3.5.2 吸收系数
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为360~390。
3.6 鉴别
(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,加甲醛溶液1滴,即显红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1199图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度与颜色
取本品0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。
3.7.2 有关物质
临用新制。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按盐酸洛贝林峰计算不低于3000,盐酸洛贝林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.3 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于37.39mg的C22H27NO2·HCl。
3.9 类别
呼吸兴奋药。
3.10 贮藏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版