2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Leinitiding Koufurongye
2.3 标准号
WS-236(X-203)-96
2.4 拉丁文或英文
Ranitidin Hydrochloride Oral Solution
2.5 主要活性成分
含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
2.7 鉴别
(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
2.9 含量测定
精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
口服 一次10ml 一日2次
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服 一次10ml 一日2次
2.17 规格
10ml∶0.15g(雷尼替丁)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。
3 盐酸雷尼替丁口服溶液介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
1.5%(以雷尼替丁计)
3.10 用法用量
口服。成人一次10毫升,一日2次,清晨和睡前服用。
3.11 禁忌
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
3.13 注意事项
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。