2 英文参考
Cocaine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸可卡因药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Kekayin
3.1.3 英文名
Cocaine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H21NO4·HCl 339.82
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为8-甲基-3-(苯甲酰氧基)-8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-甲酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO4·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-71°至-73°。
3.6 鉴别
(1)取本品约0.1g,置试管中,加硫酸1ml,置水浴中加热5分钟,趁热沿管壁小心加水2ml,即发生苯甲酸甲酯的香气;放冷后,渐渐析出苯甲酸的结晶。
(2)取本品的水溶液(1→50) 5ml,加三氧化铬溶液(1→20)5滴,即生成黄色的沉淀,振摇即溶解;再加盐酸1ml,即生成持久的橙黄色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》326图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应变为黄色。
3.7.2 肉桂酰可卡因与其他易氧化物
取本品0.10g,加水5ml溶解后,加5%硫酸溶液0.3ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞,在15~20℃的暗处放置30分钟,紫色不得完全消失。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定
取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.98mg的C17H21NO4·HCl。
3.9 类别
局麻药。
3.10 贮藏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版