2 养心定悸口服液药典标准
2.1 品名
Yangxindingji Koufuye
2.2 处方
地黄400g、麦冬200g、红参67g、大枣200g、阿胶67g、黑芝麻167g、桂枝100g、生姜100g、炙甘草133g
2.3 制法
以上九味,红参切段,用温水浸泡6~8小时后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;生姜绞汁,滤过,滤液备用;桂枝加水浸泡30分钟,提取挥发油2小时;除阿胶外,其余炙甘草等五味与上述红参、生姜、桂枝的药渣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述红参提取液,浓缩至适量;阿胶加水溶化,与上述浓缩液合并,加入生姜汁和桂枝挥发油,混匀,加水调整总量至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为深棕色的液体;气香,味甜。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,以正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次25ml,弃去洗涤液,再以正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去洗涤液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水层再用正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
2.7.1 桂枝
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.3%磷酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率35kHz) 30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于40μg。
2.7.2 总氮量
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。
本品每1ml含总氮(N)不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
养血益气,复脉定悸。用于气虚血少,心悸气短,心律不齐,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml,一日2次。
2.10 注意
2.11 规格
(1)每支装10ml (2)每支装20ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 养心定悸口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
养血益气。用于气虚血少,心悸气短,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服,一次20毫升,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。