3 氧烯洛尔片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yangxiluo'er Pian
3.1.3 英文名
Oxprenolol Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氧烯洛尔(C15H23NO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉0.3g,加乙醇5ml振摇使氧烯洛尔溶解,滤过,取续滤液加高锰酸钾试液1ml,振摇数分钟,高锰酸钾颜色消褪,并产生棕色沉淀。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含氧烯洛尔40μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧烯洛尔0.2g),置碘瓶中,精密加三氯甲烷50ml,振摇提取,滤过,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加二甲基黄指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26. 52mg的C15H23NO3。
3.7 类别
3.8 规格
20mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版