3 注解
一、制备眼膏剂应在避菌的环境中进行,注意防止微生物的污染。所用的器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌。基质应融化后滤过,并经150℃灭菌至少1小时。
二、眼膏剂中所用的药物,可先配成溶液或研细过筛使颗粒细度符合要求,再与基质研和均匀;选用的基质应便于药物分散和吸收,必要时可酌加抑菌剂等附加剂。
四、眼膏剂所用的包装容器应紧密,易于防止污染,方便使用,并不应与药物或基质发生理化作用。
【金属性异物】
除另有规定外,取供试品10支,分别将全部内容物置直径为6cm、底部平整、光滑、没有可见异物的平底培养皿中,加盖,在80~85℃保温2小时,使眼膏摊布均匀,放冷至凝固后,反转培养皿,置适合的显微镜台上,用聚光灯以45°角的入射光向皿底照明,检视大于50μm、具有光泽的金属性异物数。10支中每支内含金属性异物数超过8粒者不得多于1支、且其总数不得过50粒;如有超过,应复试20支;初、复试结果合并计算,30支中每支内含金属性异物数超过8粒者不得多于3支,且其总数不得过150粒。
【颗粒细度】
【微生物限度】