2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yadanziyou Koufuruye
2.2 标准编号
WS3-B-3646-98
2.3 处方
2.4 制法
以上二味,取豆磷脂与水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次, 每次3分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油,搅拌9分钟,使其成为初乳液,并加水使成 1000ml,再转入到高压乳匀机内,匀化1~2次,使其均匀后,灌封,灭菌,包装,即得。
2.5 性状
本品为乳白色均匀乳状液体;味微苦。
2.6 鉴别
取本品0.2ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在270±1nm 处有最大吸收。
2.7 检查
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。 装量检查 按最低装量检查法检查,应符合规定(附录Ⅻ C)。
2.8 总酸量测定
精密称取本品约 5g,加中性乙醇10ml(临用前加酚酞指示液1.0ml,用氢氧 化钠滴定液0.1mol/L滴至微显粉红色)精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,于水浴 中回流60分钟,放冷,用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~3滴,用盐酸 滴定液(0.5mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验校正,按下式计算,即得。 282.5 (B-A)×
1000 总酸量%=
×100% G 式中 A:供试品消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。 B:空白试验消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。 G:供试品的重量(g)。 本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算,应为9.0~12.0(g/g)。
2.9 功能与主治
抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
2.10 用法与用量
口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。
2.11 注意
本品无明显毒付使用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应; 如有分层应停止使用。
2.12 规格
(1)10ml
(2)20ml
(3)250ml