2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xintongning Diwan
2.2 标准编号
WS3-B-2858-98
2.3 处方
肉桂 39. 2g 川芎 392. 4g 香附(醋炙) 235. 4g
2.4 制法
以上三味,肉桂、川芎提取挥发油,挥发油另器收集。药渣加水煎煮二 次,第一次为2.5小时,第二次2小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(50℃), 加等量乙醇使沉淀,吸取上清液,滤过,滤液备用。香附粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸 膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗 漉液约2000ml,与肉桂、川芎过滤液合并,回收乙醇,并浓缩至约70ml。取挥发油,加 乙醇适量溶解,加4ml吐温-80,制成增溶液。取 500g聚乙二醇-6000,加热熔融后,加 入清膏及挥发油增溶液,搅拌均匀,保持温度在60~90℃,滴入液体石蜡中(0~5℃), 滴制成丸,即得。
2.5 性状
本品为浅黄色至棕黄色的滴丸;有特异香气,味微苦辛。
2.6 鉴别
(1)取本品50丸,研细,加石油醚(30~60℃)15ml冷浸过夜。滤过,滤液 挥去石油醚至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g,加乙醚5ml,超声处理5分 钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-氯仿(10:1)为展开剂,展开,取 干,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1)项下供试品溶液10μl,对照品溶液2μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
温经活血,理气止痛。用于寒凝气滞,血瘀阻络,胸痹心痛,遇 寒发作,舌苔色白,有瘀斑者。
2.9 用法与用量
舌下噙服。一次3~9丸,一日3次,急性发作时12~18丸。
2.10 规格
每丸重40mg