2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinkeshu Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2856-98
2.3 处方
山楂 375g 丹参 375g 葛根 375g 三七 25g 木香 25g
2.4 制法
以上五味,取三七、木香粉碎成细粉;山楂、葛根加60%乙醇温浸30分 钟后,加热回流提取二次,第一次2.5小时,第二次小时,合并醇提液,减压回收乙醇, 浓缩至相对密度1.35(20℃);丹参加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并 煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.35(20℃);将上述二种稠膏于80℃下干燥,粉碎成 细粉与三七、木香细粉混匀,制成颗粒,干燥,分装成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微,味酸、涩。
2.6 鉴别
(1)取本品内容物 1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材 1g,同法制成对照药材溶 液;再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10 %硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相应的紫红色斑点;在与对照药材色谱相应的位置上显相同的红色和蓝色两个斑 点。
(2)取本品内容物 1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取原儿茶醛对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%间 苯三酚乙醇液-硫酸(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
活血化瘀、行气止痛。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞 痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。
2.9 用法与用量
口服,一次4粒,一日3次,或遵医嘱。
2.10 规格
每粒装0. 3g