2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Luohongmeisu Pian
2.3 标准号
WS-401(X-339)-96
2.4 拉丁文或英文
ROXITHROMYCIN TABLETS
2.5 主要活性成分
含罗红霉素(C41H76N2015)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
(1)取本品,研细,照罗红霉素项下的鉴别法(1)(2)试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量,加乙醇研磨制成每1ml中约含罗红霉素50mg的溶液,滤过,照罗红霉素项下的鉴别(3)试验,显相同的结果。
2.8 检查
取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法)测定。以0.1mol/L盐酸液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作45分钟时,取溶液适量,滤过。精密取续滤液制成每1ml含80μg的溶液,作为供试品溶液,另精确称取罗红霉素标准品适量(含罗红霉素83.3mg),加乙醇25ml溶解,再用盐酸液(0.1mol/L)稀释至100ml,作为贮备液。精确取以上贮备液10.0ml,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至100ml,作为对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各5ml,再加14mol/L硫酸液5ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在483nm波长处测定吸收度,计算每片的溶出量,不得低于75%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
2.9 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇(每10mg罗红霉素加乙醇3.3ml)研磨使罗红霉素溶解,并用灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上层液适量,照罗红霉素项下的方法测定。1000罗红霉素单位相当于1mg的C41H76N2O15。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同罗红霉素
2.13 剂量
同罗红霉素
2.14 标示量
2.15 类别
同罗红霉素
2.16 制剂
同罗红霉素
2.17 规格
75mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年
3 锌布片介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂,每片含葡萄糖酸锌100毫克、布洛芬150毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。成人一次服1片,一日3次。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、胃烧灼感等轻度消化道反应,也可出现胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药,不宜长期使用,用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。
5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向,不宜同用。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药物同用时,能使这些药物血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品中布洛芬能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;葡萄糖酸锌中锌离子能参与多种酶的合成与激活,有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。