3 西黄丸药典标准
3.1 品名
Xihuang Wan
3.2 处方
牛黄或体外培育牛黄15g、麝香或人工麝香15g、醋乳香550g、醋没药550g
3.3 制法
以上四味,牛黄或体外培育牛黄、麝香或人工麝香研细,另取黄米350g,蒸熟烘干,与醋乳香、醋没药粉碎成细粉,过筛,再与牛黄或体外培育牛黄、麝香或人工麝香粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,阴干,即得。
3.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的糊丸;气芳香,味微苦。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,稍放置,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色(牛黄、体外培育牛黄)。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶(麝香)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,放置10分钟以上。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 猪去氧胆酸
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%甲酸溶液(38:62)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。
3.6.1.2 对照品溶液的制备
取猪去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.6.1.3 供试品溶液的制备
取本品2g,研细,精密称定,加甲醇40ml,超声处理(功率200W,频率40kHz) 40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.6.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中不应呈现与猪去氧胆酸对照品保留时间相同的色谱峰。
3.6.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
3.7.1 牛黄或体外培育牛黄
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(95:5)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于7000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
取胆红素对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入三氯甲烷-甲醇-磷酸(75:25:0.18)混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含牛黄或体外培育牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于1.9mg。
3.8 功能与主治
清热解毒,消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。
3.9 用法与用量
口服。一次3g,一日2次。
3.10 注意
孕妇禁服。
3.11 规格
每20丸重1g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Xihuang Wan
4.2 标准编号
WS3-B-1734-94
4.3 处方
牛黄 15g 麝香 15g 乳香 (醋制) 550g 没药 (醋制) 550g
4.4 制法
以上四味,牛黄、麝香研细,另取黄米 350g,蒸熟烘干,与乳香、没药 粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、麝香粉末配研,过筛,混匀。用水泛丸,置通风干燥处 阴干,即得。
4.5 性状
本品为褐色的水丸;气芳香,味微苦。
4.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结 晶。
(2) 取本品5 丸,研碎,加乙醚5ml,浸泡振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加发烟硝酸 1 滴,即显紫红色。
4.7 检查
4.8 功能与主治
4.9 用法与用量
口服,一次 3g,一日2 次。
4.10 注意
孕妇忌服。
4.11 规格
每20粒重 1g
4.12 贮藏
密闭,防潮。
5 《外科全生集》卷四方之西黄丸
5.1 别名
5.2 组成
犀牛黄三分,麝香一钱半,没药、乳香(各去油,研细)各一两,黄米饭一两[2]。
5.3 制法
上药为细末,捣烂为丸[2]。
5.4 用法用量
5.5 功能主治
《外科全生集》卷四方之西黄丸功能清热解毒,化痰散结,活血祛瘀[2]。主治乳岩,横痃,瘰疬,痰核,流注,肺痈,小肠痈等症;近代也用于淋巴结炎、乳腺囊性增生、乳腺癌、多发性脓肿、骨髓炎等见舌红脉滑数者[2]。
5.6 方解
方中牛黄清热解毒,豁痰散结,为君药;以麝香辛窜,既能活血散结,又能通经活络,为臣药;牛黄得麝香之助,则化痰散结之力更大,麝香得牛黄之助,则辛温走窜而无助燃火毒之弊;佐以乳香、没药活血祛瘀,消肿定痛,米饭调养胃气,令其攻邪而不碍胃,陈酒少量,行气活血,以助药势,共为使药[2]。