2 英文参考
watermelon frost lozenge[湘雅医学专业词典]
xiguashuang runhou tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
xiguashuang runhou pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
西瓜霜润喉片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。
西瓜霜润喉片的主要成分为西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑[2]。具有清音利咽,消肿止痛的功效。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。
8 西瓜霜润喉片的药典标准
8.1 品名
Xiguashuang Runhou Pian
8.2 处方
8.3 制法
以上四味,西瓜霜粉碎成细粉,加入蔗糖粉、糊精;取枸橼酸及胭脂红适量,或西瓜霜粉碎成细粉加人异麦芽酮糖醇混匀,取枸橼酸、阿司帕坦及胭脂红适量[3],加水使溶解,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷脑、冰片及橘子香精适量,混匀,密闭,压制成片,即得。
8.4 性状
本品为浅红色或浅橙红色(无蔗糖)的片[3];气芳香,味甜而辛凉。
8.5 鉴别
取薄荷脑对照品、冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述对照品溶液及[含量测定]冰片项下的供试品溶液各1μl,照[含量测定]冰片项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
8.6 含量测定
8.6.1 西瓜霜
取本品60片,精密称定,研细,取约18g,精密称定,加水150ml,振摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50ml分3次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,计算,即得。
本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,规格(1),规格(2)应为11.5~13.5mg,规格(3)应为23~27mg[3]。
8.6.2 冰片
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
8.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验
改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1.2μm);柱温135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于8000。
8.6.2.2 校正因子测定
取水杨酸甲酯适量,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为内标溶液。取龙脑对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
8.6.2.3 测定法
取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液5ml,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,规格(1),规格(2)不得少于0.18mg,规格(3)不得少于0.36mg[3]。
8.7 功能与主治
清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。
8.8 用法与用量
含服。规格(1)、(2):每小时含化小片2〜4片;规格(3):每小时含化1~2片[3]。
8.9 规格
每片重 (1)每片重0.6g (2)每片重0.6g(无蔗糖) (3)每片重1.2g[3]
8.10 贮藏
密封,避光。
8.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
9 西瓜霜润喉片的中药部颁标准
9.1 拼音名
Xiguashuang Runhou Pian
9.2 标准编号
WS3-Bb-0021-95
9.3 处方
9.4 性状
本品为淡红色片;气芳香,味甜而辛凉。
9.5 鉴别
取本品1片,研细,加水5ml,振摇,滤过,滤液加氯化钡试液,即生成白色沉淀;沉淀在盐酸中不溶解。
9.6 检查
本品除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11 页)。
9.7 功能与主治
清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈,急慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛等上呼吸道及口腔疾病。
9.8 用法与用量
含服,每小时含大片1~2片,小片2~4片。
9.9 规格
每片重
(1)0. 6g
(2)1. 2g
9.10 贮藏
密封,避光。
广西壮族自治区药品检验所 起草
10 西瓜霜润喉片药品介绍
10.1 药品名称
10.2 药品汉语拼音
Xiguashuang Runhou Pian
10.3 剂型
片剂:每片重0.6g ,1.2g。
10.4 性状
西瓜霜润喉片为浅红色的片;气芳香,味甜而辛凉。
10.5 西瓜霜润喉片的主要成份
10.6 西瓜霜润喉片的功能主治
清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。
10.7 西瓜霜润喉片的用法用量
含服。每小时含化小片2~4片,大片1~2片。
10.8 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
10.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。