2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Xididian Pian
2.3 标准号
WS-170(X-116)-91
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CYDIODINI
2.5 主要活性成分
含活性碘(1)
2.6 性状
土黄色片。
2.7 鉴别
(1)取2片,研细,置小锥形瓶中,加水10ml溶解后,加淀粉指示液2ml,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失,放冷仍显蓝色,但经长时间煮沸,蓝色即不重显。
(2)取2片,研细,置10ml具塞刻度试管中,加乙醇3ml,在热水浴中加热3-5分钟,取出,加水3ml,氯仿1ml,振摇,氯仿中显紫进堇色。
2.8 检查
含片,除崩解时限不作要求外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量均匀度取1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml和10%醋酸6ml,振摇使溶解,加淀粉指示液2ml,用硫代硫酸钠液(0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫代硫酸钠液(0.01mol/L)相当于1.269mg的碘。含量均匀度应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
2.9 含量测定
取2O片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于碘10mg),置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.5g,水1SOml和10%醋酸10ml,振摇使溶解,用硫代硫酸钠液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加演粉指示液4ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫代硫酸钠液(0.01mol/L)相当于1.269mg的碘。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口含,一日3-5片。
2.14 标示量
应为标示量的85.0~115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
口含,一日3-5片。
2.17 规格
1.5mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年