2 小儿敷脐止泻散药典标准
2.1 品名
Xiao'er Fuqi Zhixie San
2.2 处方
黑胡椒300g
2.3 制法
取黑胡椒,粉碎成最细粉,过筛,即得。
2.4 性状
本品为暗灰色的粉末;气芳香。
2.5 鉴别
取本品0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 装量
取本品10袋,分别称定每袋的重量,倾出内容物,再分别称定包装袋的重量,计算。每袋装量不得少于标示量。
2.6.2 其他
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品0.1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加无水乙醇约40ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黑胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于30.0mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
外用,贴敷肚脐。一次1袋,一日1次。
2.10 注意
脐部皮肤破损及有炎症者,大便有脓血者忌用;敷药期间忌食生冷油腻。
2.11 规格
每袋装0.3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿敷脐止泻散介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每袋装
0.3克
3.10 用法用量
一次用1袋,用前先将塑料薄膜揭去,使其中的药物正对肚脐,使小彩带朝向肚脐上方,贴好固定后,再将小彩带缓慢抽出,24小时换药1次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
2.敷药期间忌食生冷、油腻。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。