2 小柴胡片药典标准
2.1 品名
Xiaochaihu Pian
2.2 处方
柴胡445g、姜半夏292g、黄芩167g、党参167g、甘草167g、生姜167g、大枣167g
2.3 制法
以上七味,党参45g、甘草45g粉碎成细粉;剩余的党参与甘草、柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;姜半夏、生姜用70%的乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液约1670ml,回收乙醇,与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量辅料,混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为灰棕色至黑褐色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色至黑褐色;气微,味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。
(2)取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液与对照药材溶液各5~10vl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—冰醋酸—水(50:1:50)为流动相}检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷( C21H18O11)计,不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
2.9 用法与用量
口服。一次4~6片,一日3次。
2.10 规格
每片重0.4g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小柴胡片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xiaochaihu Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1497-93
3.3 处方
柴胡 240g 姜半夏 120g 黄芩 90g 党参 90g 甘草 90g 生姜 90g 大枣 90g
3.4 制法
以上七味,党参 45g及甘草粉碎成细粉,取 96g备用,其余细粉与剩余 党参及柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至 适量;姜半夏、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用70%的乙醇作 溶剂,浸渍24小时后,以每分钟 1~3 ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约 900ml,回收乙 醇,与浓缩液合并,浓缩成稠膏,加入上述备用细粉,混匀,干燥,研细,制成颗粒, 干燥,压制成片,即得。
3.5 性状
本品为黑褐色的片;气微,味淡。
3.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm ,含细小颗粒状物 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
3.7 检查
3.8 功能与主治
解表散热,疏肝和胃。用于寒热往来,胸胁苦满,心烦喜吐,口 苦咽干。
3.9 用法与用量
口服,一次 4~6 片,一日3 次。
3.10 规格
每片重0. 4g(相当于总药材1. 5g)
3.11 贮藏
密封。
4 小柴胡片介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
4.9 规格
每片重
0.4克
4.10 用法用量
口服。一次4~6片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。