2 香连丸(浓缩丸)药典标准
2.1 品名
Xianglian Wan
2.2 处方
2.3 制法
以上二味,木香粉碎成细粉;将萸黄连粉碎成粗粉或最粗粉,以45%乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至渗漉液无色,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述细粉混匀,加适量淀粉或微晶纤维素制丸,制成1000丸,干燥,打光,即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;气微,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品适量,研细,取约0.3g,加乙醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:l:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品适量,研细,取约0.5g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—环己烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸—甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸—甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸—甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,静置,精密吸取上清液5ml,置25ml量瓶中,加盐酸—甲醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于6.8mg。
2.8 功能与主治
清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服,一次6~12丸,一日2~3次。小儿酌减。
2.10 规格
(1)每10丸重1.7g (2)每10丸重2g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 香连丸(浓缩丸)介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每6丸相当于原生药3克
3.10 用法用量
口服,一次6~12丸,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.孕妇慎用。
2.忌食辛辣,油腻食物。
3.按照用法用量服用,小儿、哺乳期妇女及年老体虚者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。