3 维生素B2注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu B2Zhusheye
3.1.3 英文名
Vitamin B2Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为维生素B2的灭菌水溶液。含维生素B2(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%~115.0%。
本品中可酌加适宜的助溶剂与止痛剂。
3.3 性状
本品为橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于维生素B21mg),照维生素B2鉴别(1)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
避光操作。精密量取本品适量(约相当于维生素B210mg),置1000ml量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度,按C17H20N4O6的吸收系数()为323计算,即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
(1)1ml: 5mg (2)2ml: 1mg (3)2ml: 5mg (4)2ml:10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版