3 胃蛋白酶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Weidanbaimei Pian
3.1.3 英文名
Pepsin Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。
3.3 性状
本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。
3.4 鉴别
取本品适量,加水研磨,使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 微生物限度
3.5.2 其他
除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 效价测定
取本品5片,置研钵中,加效价测定项下的盐酸溶液适量,研磨均匀,全量转移至250ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用上述盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
3.7 类别
助消化药。
3.8 规格
120单位
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版