2 胃安胶囊药典标准
2.1 品名
Wei'an Jiaonang
2.2 处方
石斛50g、黄柏50g、南沙参100g、山楂100g、枳壳(炒)100g 、黄精100g、甘草50g、白芍50g
2.3 制法
以上八味,石斛、白芍、黄柏粉碎成细粉;其余南沙参等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩,干燥,粉碎;与上述粉末混匀,加适量的辅料,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒或500粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末,有时可见少量细小黄色纤维;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维较多,鲜黄色,大多成束,周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(黄柏)。草酸钙簇晶,直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。薄壁细胞较大,多破碎,直径20~50μm,壁稍厚,纹孔类圆形,孔沟明显,有的含有草酸钙针晶,直径约2.5μm(石斛)。
(2)取本品内容物2.5g,研细,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:2:0.3)为展开剂,置用等体积的浓氨试液预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物5g,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,取正丁醇液浓缩至约1ml,加中性氧化铝1g拌匀,蒸干,装入预先处理好的中性氧化铝柱(100目,4g,内径10mm)上,用乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(以磷酸调pH值至3.0)(35:65)为流动相;检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于1.1mg。
2.8 功能与主治
养阴益胃,柔肝止痛。用于肝胃阴虚、胃气不和所致的胃痛、痞满,症见胃脘隐痛、纳少嘈杂、咽干口燥、舌红少津、脉细数;萎缩性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
饭后2小时服用。规格(1):一次8粒,一日3次;规格(2):一次4粒,一日3次。
2.10 规格
(1)每粒装0.25g (2)每粒装0.5g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Wei'an Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1577-93
3.3 处方
石斛 60g 黄柏 60g 南沙参 120g 山楂 120g 枳壳(炒) 120g 黄精 120g 甘草 60g 白芍 60g
3.4 制法
以上八味,取石斛、白芍、黄柏共研成细粉,其余南沙参等五味煎煮二 次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述粉末混 匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,制成 720粒,即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦。
3.6 鉴别
取本品内容物,置显微镜下观察:黄色纤维大多成束,周围薄壁细胞含 草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶,直径18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列 成行,或一个细胞中含有数个簇晶。网纹细胞类圆形,长圆形,有时破碎,有时可见细 小的草酸钙针晶。
3.7 检查
3.8 功能与主治
养阴益胃,补脾消炎,行气止痛。用于萎缩性胃炎,出现胃脘嘈 杂,上腹隐痛、咽干口燥、舌红少津、脉细数等胃阴虚证候者。
3.9 用法与用量
饮后 2小时服用,一次 8粒,一日 3次。
3.10 规格
每粒装 0. 25g
3.11 贮藏
密封。
4 胃安胶囊介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Wei'an Jiaonang
4.4 胃安胶囊的成份
4.5 性状
胃安胶囊为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末,有时可见少量细小黄色纤维;味苦。
4.6 胃安胶囊的功能主治
养阴益胃,补脾消炎,行气止痛。用于胃脘嘈杂、上腹隐痛、咽干口燥。
4.7 规格
(1)每粒装0.25g (2)每粒装0.5g
4.8 胃安胶囊的用法用量
饭后2小时服用。规格(1):一次8粒,一日3次;规格(2):一次4粒,一日3次。
4.9 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
3.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。