2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
299 | 22 | 通宣理肺胶囊 | 胶囊剂 | 0.36g*24粒 | 盒(瓶) | 19.6元 | 中成药部分 | *△ |
300 | 22 | 通宣理肺胶囊 | 胶囊剂 | 0.36g*12粒 | 盒(瓶) | 10.1元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 通宣理肺胶囊药典标准
3.1 品名
Tongxuan Lifei Jiaonang
3.2 处方
紫苏叶343g、前胡229g、桔梗229g、苦杏仁171g、麻黄229g、甘草171g、陈皮229g、姜半夏171g、茯苓229g、枳壳(炒)229g、黄芩229g
3.3 制法
以上十一味,取茯苓76.3g粉碎成细粉;紫苏叶提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;剩余茯苓、苦杏仁和姜半夏,加80%乙醇回流提取二次,每次2小时,上清液减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.10~1.15 (80℃)的清膏。药渣加入上述紫苏叶的药液及药渣,与前胡等其余七味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~1.16(85℃),加乙醇使含醇量达70%,取上清液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.25(85℃)的稠膏,与上述清膏合并,继续浓缩至相对密度为1.35~1.40(85℃)的稠膏,加入上述茯苓细粉,混匀,干燥,粉碎,加入挥发油包结物及适量淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为混有白色粉末的棕色粉末;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品内容物0.72g,研细,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物2.4g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠溶液的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3.6g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢人烧瓶为止,再加石油醚(60~90℃)1ml,连接冷凝器,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.9g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛盐酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(4)取本品内容物2g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(35:65)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。
3.7.2 对照品溶液的制备
精密称取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱40μg、盐酸伪麻黄碱20μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz) 30分钟,取出,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取4次,每次30ml,合并提取液,加5%盐酸乙醇溶液1ml,摇匀,放置30分钟,蒸干,残渣加水溶解并转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,不得少于0.22mg。
3.8 功能与主治
解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体痠痛。
3.9 用法与用量
口服。一次2粒,一日2~3次。
3.10 规格
每粒装0.36g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 通宣理肺胶囊介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒感冒咳嗽,咯痰不畅,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。
4.9 规格
每粒装
0.36克
4.10 用法用量
口服,一次2粒,一日2-3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇,应在医师指导下服用。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。