通窍鼻炎颗粒

1 拼音

tōng qiào bí yán kē lì

2 通窍鼻炎颗粒药典标准

2.1 品名

通窍鼻炎颗粒

Tongqiao Biyan Keli

2.2 处方

炒苍耳子600g、防风450g、黄芪750g、白芷450g、辛夷450g 、炒白术450g、薄荷150g

2.3 制法

以上七味，白芷、炒白术250g，粉碎成细粉，剩余炒白术与其余炒苍耳子等五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.28～1.32（80℃）的清膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，制成颗粒1000g，即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒，气微香，味微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶呈圆簇状或类圆形，半透明，直径6～18μm（白芷）。

（2）取本品10g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g，加石油醚（60～90℃）1ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下石油醚提取后的药渣，挥干溶剂，加正丁醇15ml，加热回流2小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗至中性，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（63：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品5g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理5分钟，滤过，弃去石油醚液，残渣加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至于，残渣加水5ml使溶解，放冷，加于D101型大孔吸附树脂柱（内径为10～15mm，柱高为12cm）上，分别用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml，依次洗脱，收集30%甲醇洗脱液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸－水（3：10：2：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（5）取白术对照药材1g，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－乙酸乙酯（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

2.7.1 白芷

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（54：46）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含白芷以欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）计，不得少于0.40mg。

2.7.2 黄芪

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量项下的本品，研细，取约4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

2.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl、15μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.80mg。

2.8 功能与主治

散风固表，宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛；慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

2.10 规格

每袋装2g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 通窍鼻炎颗粒介绍

3.1 药品名称

通窍鼻炎颗粒

3.2 药品汉语拼音

tongqiao biyan keli

3.3 剂型

每袋装2g。

3.4 通窍鼻炎颗粒的主要成份

苍耳子（炒）、辛夷、防风、黄芪、白芷、薄荷、白术（炒）。

3.5 通窍鼻炎颗粒的功能主治

散风消炎，宣通鼻窍。 用于鼻渊，鼻塞，流涕，前额头痛；鼻炎，鼻窦炎及过敏性鼻炎。

3.6 通窍鼻炎颗粒的用法用量

开水冲服，一次2克，一日3次。

3.7 通窍鼻炎颗粒的禁忌

外感风寒、流清涕的鼻病患者忌用。

3.8 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.慢性鼻炎、过敏性鼻炎等缠绵不愈，或鼻息肉而引起的鼻塞疼痛，应根据病情辨证选用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。用药后感觉唇部麻木者应停药。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对通窍鼻炎颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.通窍鼻炎颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。