3 酞丁安搽剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Taiding'an Chaji
3.1.3 英文名
Ftibamzone Liniment
3.2 含量或效价规定
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色的澄清液体。
3.4 鉴别
(1)取本品约2ml,加水2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在345nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。
3.6 含量测定
避光操作。精密量取本品适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在345nm的波长处测定吸光度;另取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,置250ml量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然后加水摇匀并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,同法测定。计算,即得。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
(1)5ml:25mg (2)10ml:50mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版