版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书依托芬那酯乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
依托芬那酯乳膏说明书
【药品名称】
通用名:依托芬那酯乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Etofenamate Cream
汉语拼音:Yituofennɑzhi Ruɡɑo
本品主要成份为:依托芬那酯。其化学名称为:2-[[3-三氟甲基]基苯]苯甲酸2-(2-羟基乙氧基)乙酯。
结构式:
分子式:C18Hx18F3NO4
分子量:369.340
【性状】
本品为白色或乳白色膏剂。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
4.腰痛。
5.坐骨神经痛。
6.腱鞘炎。
7.滑囊炎。
8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。
10.碰伤。
11.扭伤。
12.劳损。
【用法用量】
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
【不良反应】
罕见皮肤潮红,停药后可迅速消失。
【禁忌】
对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
【儿童用药】
对婴幼儿的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
40g:4g
【贮藏】
密闭,阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: