版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书吲哚美辛滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
吲哚美辛滴眼液说明书
【药品名称】
通用名:吲哚美辛滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Indomethacin Eye Drops
汉语拼音:Yinduomeixin Diyɑnye
本品主要成份是吲哚美辛,化学名为1-(4-氯苄酰)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸。
分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79
【性状】
无色澄明溶液。
【药理毒理】
本品系非甾体类消炎镇痛药,能抑制环氧酶活性,阻断花生四烯酸向前列腺素转化,解除内源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原诱发的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白细胞游走和葡萄膜内前列腺素E2增加。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
眼科手术前:术前3、2、1和半小时各滴眼一次,一次1滴。
眼科手术后:一日1~4次,一次1滴。
【不良反应】
滴眼有短暂烧灼、刺痛。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
8ml:40mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: