版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书胰酶糖衣片(肠溶衣)说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
胰酶糖衣片(肠溶衣)说明书
【药品名称】
通用名:胰酶肠溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Pamcreatin Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Yimei Changrong Pian
本品系自健康的猪牛羊等动物的胰脏中得到的各种酶的混合物,每克胰酶粉能转化酪蛋白25克。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
常用量口服,一次0.3~1克 一日1.5~3克。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)在酸性条件下易破坏,服时不可咀嚼,不宜与酸性药物同服。
(2)与等量碳酸氢钠同时服用,可增加疗效。
【药物过量】
【规格】
0.3克×100片
【贮藏】
【包装】
【有效期】
二年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: