版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书烟酰胺片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
烟酰胺片说明书
【药品名称】
通用名:烟酰胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Nicotinamide Tablets
汉语拼音:Yɑnxiɑn'ɑn Piɑn
本品主要成份为:烟酰胺。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】
本品在体内与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II),为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。
【药代动力学】
胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,半衰期(t1/2)约为45分钟。经肝脏代谢,治疗量仅少量以原形自尿排出。
【适应症】
【用法用量】
推荐膳食每日摄入量;初生~3岁为5~9mg;4岁~6岁为12mg;7岁~10岁为13mg;男性青少年及成人为15~20mg;女性青少年及成人为13~15mg;孕妇为17mg;乳母为20mg。
口服:防治糙皮病,每次50~200mg,每日500mg。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期过量服用有致畸的可能。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时,应适当补充烟酰胺。
【药物过量】
【规格】
(1)50mg (2)100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: