版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸特比萘芬搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
盐酸特比萘芬搽剂说明书
【药品名称】
通用名:盐酸特比萘芬搽剂
曾用名:
商品名:
英文名:Terbinafine Hydrochloride Liniment
汉语拼音:Yɑnsuɑntebinɑifen ChɑJi
本品主要成份为:盐酸特比萘芬。其化学名称为:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
结构式:
分子式:C21H25N HCI
分子量:327.90
【性状】
本品为无色溶液。
【药理毒理】
本品为广谱抗真菌活性的烯丙胺类药物。能特异地干扰真菌细胞壁固醇的早期生物合成,导致麦角固醇合成减少,并高选择性抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的角鲨烯环氧化反应受阻,角鲨烯在细胞中堆积,细胞膜破坏和死亡,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【适应症】
【用法用量】
外用。每日2次,涂患处,疗程1-2周,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
(2)疗程不超过4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。但使用时仍要慎重。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
暂定一年半
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: