版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书溴噻乙啶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
溴噻乙啶片说明书
【药品名称】
通用名:溴噻乙啶片
曾用名:
商品名:
英文名:Panteldine Bromide Tablets
汉语拼音:Xiusɑiyidinɡ Piɑn
本品化学名称为:反式1-[a-(a -噻吩基)乙烯基]吡啶溴化物。
结构式:
分子式:C11H10BrNS·H2O
分子量:286.19
【性状】
本品为黄色片。
【药理毒理】
为新合成的季铵盐类驱虫药,驱钩虫效果与噻嘧啶相当,驱蛔虫效果稍次,驱蛲虫效果较佳,驱鞭虫效果稍差。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
口服。一次0.25g 一日1次;小儿每公斤体重一次5mg,一日1次。
【不良反应】
服药后可引起神经系统和消化道反应,成人较儿童多见,其症状以头昏、恶心为主,次为呕吐、头痛、流涎等,其程度较轻,仅个别较重。反应出现在服药后1~4小时,持续约5小时,不经特殊处理可自行消失。个别有肝炎病史者用药后ALT升高。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【规格】
(1)25mg (2)250mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: