版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书五肽胃泌素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
五肽胃泌素注射液说明书
【药品名称】
通用名:五肽胃泌素注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Pentagastrin Injection
汉语拼音:Wutɑiweimisu Zhusheye
本品的主要成份为:五肽胃泌素。其化学名称为:N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。
结构式:
分子式:C37H49N7O9S
分子量:767.9
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品能促进胃酸、胃蛋白酶及内因子的分泌,其促胃酸分泌作用相当于内源性胃泌素的1/4,但强于磷酸组织胺和盐酸培他唑,作用可持续10~40分钟。
【药代动力学】
肌注本品后20~40分钟,出现胃酸分泌高峰。
【适应症】
【用法用量】
皮下注射或肌内注射,一次6mg/Kg,或按此量在1小时内静脉滴注。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
胰、肝、胆道疾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)2ml:250mg (2)1ml:400mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: