版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维A酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维A酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名：维A酸胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Tretinoin Capsules
汉语拼音：Wei A Suɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：全反式维A酸。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
胶囊，内含淡黄色颗粒。
【药理毒理】
本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂，不仅能维持正常上皮细胞的分化作用，而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞，体外可抑制癌细胞增殖。
【药代动力学】
口服吸收后，可通过肝脏与蛋白结合，被运转至全身，经胆汁排出，口服1mg/kg后，血药峰浓度可达0.3～0.5mg/ml。
【适应症】
用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)，并可作为维持治疗药物。
【用法用量】
每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有致畸性，育龄妇女及配偶口服本品期间及服药前3个月和服药后1年内应严格避孕，服药前和停药后应做妊免试验。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：