版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书酮洛芬贴片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
酮洛芬贴片说明书
【药品名称】
通用名:酮洛芬贴片
曾用名:
商品名:
英文名:Ketoprofen Patch
汉语拼音:Tonɡluofen Tiepiɑn
本品主要成份为:酮洛芬。其化学名称为:a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
分子式:C16H14O3
分子量:254.29
【性状】
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。
【药代动力学】
本品主要在局部使用,少量吸收。吸收部分血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
【适应症】
【用法用量】
局部外用,除去防粘纸,贴敷于患处,一日一次,每日用量不超过8贴。
【不良反应】
偶有用药部位发生散在皮疹皮肤潮红、瘙痒,大剂量应用时,可能出现全身副作用。
【禁忌】
①对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用;②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
(3)勿与眼睛及黏膜接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
每片7cm×10cm,含酮洛芬20mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: