版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乳酸钙口服液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
乳酸钙口服液说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Lactate Oral Solution
汉语拼音:Rusuɑnɡɑi Koufuye
本品主要成份及其化学名称为:乳酸钙。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为淡黄色澄清液体;气香、味酸甜微苦。
【药理毒理】
本品为补钙剂,具有促进骨骼及牙齿的钙化形成、维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。
【药代动力学】
【适应症】
补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。
【用法用量】
一日0.25~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
【不良反应】
可见嗳气,便秘,腹部不适,大剂量服用可见高钙血症:表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛肌,无力,心律失常以及骨石灰沉着等。
【禁忌】
高钙血症者禁用。
【注意事项】
1.欲降低本品甜度时,可用凉开水稀释一倍后服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
禁与洋地黄类药物联合使用。
【药物过量】
【规格】
10ml:0.13g(以钙元素计)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: